「心・血管修復パッチ」の製造販売承認を申請しました
このたび、共同開発を進めてきました「心・血管修復パッチOFT-G1」の製造販売承認申請を行いました。
2019年5月に開始した臨床試験は、０歳児から成人までの先天性心疾患を持つ患者さんを対象に実施いたしました。2022年5月に、手術から1年後における手術成功率の目標を達成し、このたび、製造販売承認申請を行うことができました。申請は、販売を担う帝人メディカルテクノロジー㈱より申請いたしました。
今後は「心・血管修復パッチOFT－G1」の2023年度中の上市を目指します。また市販後には、世界でも類を見ない技術を用いた「心・血管修復パッチOFT-G1」の海外展開に取組んでいきます。
「心・血管修復パッチOFT－G1」を必要としている世界中の方に一日も早くお届けできるよう、一同、精一杯邁進してまいります。
230327【リリース】OFT-G1製造販売承認申請
230327【リリース】OFT-G1製造販売承認申請_EN